實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)清洗工藝的必要性

　　實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)是玻璃瓶的清洗設(shè)備，主要適用于對(duì)10-20ml的玻璃圓瓶的內(nèi)外清洗，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)處理后的瓶子可以直接用于灌裝，采用單螺桿進(jìn)瓶，壓力水沖洗，熱風(fēng)循環(huán)吹干，是口服液生產(chǎn)廠家理想的節(jié)能型產(chǎn)品。每個(gè)瓶子都能經(jīng)過(guò)多道回用水、純水和凈化壓縮空氣的清潔處理，達(dá)到理想的清洗效果。實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)可以根據(jù)客戶要求，增減精洗機(jī)構(gòu)，或增加超聲波機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)可與理瓶機(jī)、烘箱、灌裝機(jī)配套，組成自動(dòng)流水線。本

　　隨著自動(dòng)控制技術(shù)和編程技術(shù)的不斷發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)的控制系統(tǒng)越來(lái)越智能化，人機(jī)界面越來(lái)越友好。實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)的操作變得簡(jiǎn)單起來(lái)，有時(shí)只是需要按下電源開(kāi)關(guān)，按下開(kāi)始就可以完成一整套包括從預(yù)清洗到烘干的清洗任務(wù)，的確如此。

　　實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)在制藥行業(yè)的清洗工藝

　　必要性：在藥品生產(chǎn)和質(zhì)檢過(guò)程中，每一道工序完成后，對(duì)相關(guān)器具或者器皿進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)清洗的目的降低或排除不可接受的污物、殘留物和/或微生物的濃度，是防止藥品污染和交叉污染的必要手段。比如廚房炒菜，當(dāng)炒完一個(gè)回鍋肉菜后，還需要一個(gè)蒜蓉青菜，需要將炒菜鍋清洗干凈，否則兩個(gè)菜就會(huì)串味，如果兩種食物相克的話，可能還會(huì)產(chǎn)生毒素。

　　潔凈度：嚴(yán)格意義上說(shuō)，的不含任何殘留物的清潔狀態(tài)是不存在的，在制藥清洗工藝中，實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)清潔的概念是指被清洗的物品上的各種殘留物，包括微生物以及其代謝物的總量低到不影響下批次產(chǎn)品規(guī)定的療效、質(zhì)量和安全性，或者下批次實(shí)驗(yàn)對(duì)分析物的測(cè)試和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。比如在檢測(cè)試驗(yàn)中，假定每個(gè)項(xiàng)目zui低殘留允許值是5，一般檢測(cè)結(jié)果是未檢出，也就是合規(guī)的，但不是意味檢測(cè)數(shù)據(jù)是0，即使數(shù)據(jù)是4，也是未檢出。

　　復(fù)雜度：制藥行業(yè)的清洗是一件復(fù)雜的事情，實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)清洗潔凈程度取決于很多維度的因素，比如清洗殘留物的性質(zhì)（比如礦物油和食用油的性質(zhì)*不一樣），設(shè)備的結(jié)構(gòu)（試管和培養(yǎng)皿的形狀有差異），設(shè)備表面粗糙度(幾種材質(zhì)表面粗糙度順序：玻璃、不銹鋼、鋁、塑料橡膠)、清洗機(jī)制（乳化、潤(rùn)濕、皂化、分解）、清洗參數(shù)（時(shí)間、溫度）、清洗方式（手工、超聲波，機(jī)器清洗、CIP）。

　　歐美經(jīng)驗(yàn)：GMP規(guī)范的發(fā)展、實(shí)施極大地促進(jìn)了清洗設(shè)備的發(fā)展，尤其是在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)成為主流趨勢(shì)。隨著國(guó)內(nèi)GMP要求的提高以及*理念的進(jìn)入越來(lái)越多的藥廠開(kāi)始重視機(jī)器清洗。相比于手工清洗，實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)清洗在符合GMP規(guī)范上更有優(yōu)勢(shì)